Chinese bedrijven focussen op generieke middelen nu VS-hype om afslankmedicijnen afneemt
In dit artikel:
Enkele Chinese grondstofleveranciers hebben in de afgelopen twee jaar massaal ruwe bestanddelen voor populaire afslankmiddelen naar de VS gestuurd, genoeg om volgens bronnen en FDA-gegevens meer dan een miljard geïmproviseerde startdoses te produceren. Het gaat vooral om semaglutide (het actieve bestanddeel van Novo Nordisk’s Wegovy) en tirzepatide (gebruikt in kopieën van Eli Lilly’s Zepbound/Mounjaro). Onder de betrokkenen zijn beursgenoteerde Jiangsu Sinopep-Allsino en Hybio Pharmaceutical; ook Nanjing Hanxin en Fujian Genohope werden genoemd.
De explosieve toestroom van ingrediënten viel samen met flinke tekorten bij de merkfabrikanten en met een opkomst van bereidingsapotheken die via telezorgplatforms geraffineerde, goedkopere kopieën aanboden. Die apotheken maakten injecteerbare doses op maat die consumenten aantrokken die hopen op het aanzienlijke gewichtsverlies dat deze medicijnen kunnen geven. Volgens een JAMA-analyse kostte een maandvoorraad semaglutidepoeder producenten bijna niets in materiaal (ongeveer 7 cent); bereidingsapotheken verkochten medicatie online echter vaak vanaf zo’n 230 dollar per maand — aanzienlijk onder de merkprijzen maar lucratief voor de keten ertussen.
De situatie veranderde toen Amerikaanse autoriteiten de massale verkoop van samengestelde versies begonnen in te perken: bereidingsapotheken mogen nu alleen nog versies maken voor individuele patiënten met een medische noodzaak of voor formuleringen die de merkproducten niet bieden. Als gevolg daalden de zendingen uit China sterk — in het tweede kwartaal viel de semaglutide-import met circa 90% terug ten opzichte van een jaar eerder, tirzepatide met ongeveer 34%.
Sommige Chinese leveranciers verschuiven hun strategie: zij willen generieke semaglutide-markten betreden in landen waar het belangrijkste semaglutide-octrooi binnenkort verloopt (genoemd: Canada, Brazilië). Maar het omzetten van ruwe peptidepoeders naar stabiele, injecteerbare eindproducten is technisch complex en risicovol, en generieke toetreding kan bovendien worden uitgesteld door afspraken met merkhouders.
De handelsstromen leidden tot financiële schade bij Novo Nordisk: gemiste doelstellingen, halvering van het aandeel en bestuursveranderingen. Tegelijkertijd zijn leveranciers begonnen meer liraglutide te leveren (het actieve bestanddeel van oudere Novo-medicijnen als Saxenda), waarvan generieke varianten sinds 2024 op de Amerikaanse markt zijn gekomen en die nu door telezorgplatforms nieuw leven krijgen.
Voormalig FDA-baas Robert Califf noemde de grootschalige samenstelling van deze middelen een uitzonderlijk fenomeen en verwacht dat bedrijven de nieuwe beperkingen zullen testen; de FDA zegt toe streng te zullen toezien op veiligheid en kwaliteit. De dynamiek illustreert hoe een combinatie van mondiale toeleveringsketens, telezorggroei en enorme consumentenvraag snel marktstructuren kan veranderen — maar ook hoe regulering en technische barrières zulke opkomende markten weer kunnen temperen.