Lilly krijgt een impuls door nieuwe pilgegevens terwijl goedkeuring in VS mogelijk sneller komt

In dit artikel:

Patrik Jonsson, president van Lilly International, zei woensdag in Wenen dat het te vroeg is om te zeggen of Eli Lilly gebruik zal maken van de nieuwe versnelde beoordelingsroute van de Amerikaanse FDA — de in juli geïntroduceerde "Commissioner's National Priority Voucher". "Er is vandaag zeer weinig kennis over deze nationale prioriteitsvoucher. Ik zou er niet vanuit gaan dat wij zullen indienen met een nationale prioriteitsvoucher, omdat we nog niet volledig begrijpen wat dit inhoudt," aldus Jonsson tegenover Reuters.

De voucher kan bepaalde experimentele therapieën die inspelen op een chronische volksgezondheidsbehoefte binnen één à twee maanden beoordelen in plaats van de gebruikelijke tien maanden. Analisten zien Lilly’s orale afslankpil orforglipron als een kansrijke kandidaat voor zo’n versnelde route, mede door de oplopende kosten van injecteerbare gewichtsmedicijnen en Lilly’s uitbreiding van productiecapaciteit in de VS. Verwachtingen zijn dat orforglipron op piek jaarlijks ongeveer 10 miljard dollar kan opleveren; versnelde goedkeuring tegen eind 2025 wordt door sommige marktobservatoren voorzien.

Jonsson benadrukte dat Lilly alle regelgevende opties onderzoekt, maar dat het bedrijf zijn basisplan niet afhankelijk maakt van het voucherprogramma. Lilly wil binnen enkele weken na elkaar goedkeuringsaanvragen indienen in de VS, het VK, de EU, Japan en China. Productie van de tabletten is ook gepland buiten de VS, al noemde hij geen specifieke locaties; pillen hebben volgens hem logistiek voordeel boven injecties vanwege minder noodzaak voor een koudeketen. Orforglipron bootst het eetlustremmende GLP-1-hormoon na, hetzelfde doelwit als Lilly’s injectie tirzepatide (Mounjaro, Zepbound). Concurrent Novo Nordisk werkt eveneens aan een orale GLP-1-pil die mogelijk later dit jaar in de VS goedkeuring krijgt.