FDA gaat aanvullende aanvraag Pharming voor Joenja versneld beoordelen

In dit artikel:

De Amerikaanse FDA gaat een lagere dosis van Pharmings medicijn Joenja versneld beoordelen voor de behandeling van kinderen met APDS, een zeldzame immuunziekte. Bij goedkeuring wordt het middel mogelijk beschikbaar voor patiënten vanaf 4 jaar die minstens 13 kilogram wegen. Pharming verwacht uiterlijk op 30 januari 2027 een besluit.

Joenja is in de Verenigde Staten al goedgekeurd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Onlangs kreeg het middel ook goedkeuring voor kinderen van 4 tot 11 jaar die minimaal 27 kilogram wegen. Na het FDA-nieuws steeg het aandeel Pharming vrijdagmiddag met 0,9 procent tot 0,92 euro.