FDA keurt Lilly's wekelijkse insuline-injectie voor type 2-diabetes goed

In dit artikel:

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft op 24 september Eli Lilly’s wekelijkse basale insuline Onswik goedgekeurd voor volwassenen met type 2-diabetes. Het middel, dat naast dieet en lichaamsbeweging wordt gebruikt, moet een alternatief bieden voor dagelijkse injecties met langwerkende insuline. Volgens Lilly kan de behandeling jaarlijks meer dan 300 injecties schelen. Onswik komt de komende maanden in de Verenigde Staten beschikbaar als voorgevulde KwikPen, in concentraties van 500 en 1.000 eenheden per milliliter.

De goedkeuring is gebaseerd op vier laat-faseonderzoeken met in totaal meer dan 3.400 volwassenen. In alle studies verlaagde Onswik het A1C-gehalte — een belangrijke maatstaf voor de bloedsuikerspiegel — minstens even goed als dagelijkse insuline glargine, zoals Lantus en Basaglar. Het middel is niet goedgekeurd voor mensen met type 1-diabetes, omdat het risico op ernstige hypoglykemie daar verhoogd kan zijn. Onswik was al toegelaten in Europa, Japan en Mexico. In maart keurde de FDA ook Novo Nordisks wekelijkse insuline Awiqli goed voor volwassenen met type 2-diabetes.