FDA tikt 30 telezorgplatforms op de vingers om misleidende reclame voor GLP-1-medicatie

In dit artikel:

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft op 3 maart waarschuwingsbrieven gestuurd naar 30 telezorgbedrijven omdat zij valse of misleidende claims zouden maken over bereide (gecomponeerde) versies van populaire GLP-1-afslankmiddelen. Volgens de toezichthouder presenteerden sommige aanbieders hun producten alsof ze gelijk waren aan door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen en voorzagen zij die producten van eigen merknamen, waardoor de herkomst werd verhuld.

Het richt zich vooral op bereidingen van semaglutide (de werkzame stof in Wegovy en Ozempic) en tirzepatide (gebruikt in Zepbound en Mounjaro); enkele bedrijven kregen ook opmerkingen over liraglutide (Saxenda). Dit is de tweede golf waarschuwingsbrieven; in september had de FDA al vergelijkbare brieven gestuurd en recent escaleerde een zaak rond telezorgbedrijf Hims & Hers, dat eerder onder vuur lag vanwege een samengestelde afslankpil van $49 en door Novo Nordisk werd aangeklaagd.

De FDA benadrukt dat bereide geneesmiddelen bedoeld zijn als op maat gemaakte formuleringen die een apotheker of arts alleen voor individuele patiënten maakt en niet bedoeld zijn om reguliere, op de markt gebrachte merkmiddelen te vervangen. Bedrijven krijgen 15 werkdagen om schriftelijk te reageren en aan te geven welke corrigerende maatregelen zij nemen. De actie past in een bredere verkrapping van handhaving rond geneesmiddelenreclame en markering van populaire GLP-1-middelen.