FDA waarschuwt voor Philips-echoapparaat

In dit artikel:

De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft vrijdag gewaarschuwd voor een mogelijk veiligheidsrisico bij de Lumify-echoapparaten van Philips Ultrasound. Door een softwareprobleem herkent de Lumify-app op Android- en iOS-apparaten een eerder geregistreerde transducer soms niet. Gebruikers moeten de sonde dan opnieuw registreren via wifi of mobiele data, waardoor scannen niet mogelijk is totdat de registratie is afgerond.

Het probleem is vooral riskant op locaties met beperkte connectiviteit, zoals ambulances, vliegtuigen en andere zorgomgevingen buiten het ziekenhuis. Philips heeft gemeld dat de onverwachte herregistraties al tot vertraagde zorg hebben geleid en heeft klanten geadviseerd de gebruiksinstructies te actualiseren. Het bedrijf werkt aan een software-update. Tot en met 29 september bracht Philips acht ernstige verwondingen en vier sterfgevallen in verband met het probleem.