Media: Novo Nordisk ontvangt waarschuwingsbrief van FDA

In dit artikel:

Novo Nordisk ontving op 6 maart van de FDA een waarschuwingsbrief naar aanleiding van een inspectie eerder dit jaar bij de vestiging in Plainsboro (New Jersey). De brief richt zich op de naleving van regels voor het melden van negatieve bijwerkingen nadat medicijnen op de markt zijn gebracht. Het bedrijf zegt een plan voor corrigerende en preventieve maatregelen te hebben opgesteld en de toezichthouder regelmatig te informeren; de FDA vraagt vooral om extra details en trekt geen conclusies over de veiligheid of kwaliteit van de geneesmiddelen. Daarnaast kwam er een tweede brief over een inspectie in Bloomington (Indiana) eind 2025. Novo Nordisk verwacht de punten op te lossen zonder gevolgen voor productie of voor de eerder afgegeven prognoses. De Amerikaanse notering van het aandeel verloor ruim 3%.