Novo Nordisk opent nieuw front met patentzaak over Hims' Wegovy-kopieën

In dit artikel:

Novo Nordisk heeft maandag in de Verenigde Staten een patentzaak aangespannen tegen het telezorgbedrijf Hims & Hers vanwege door compounding-apotheken gemaakte versies van zijn succesvolle afslankmiddel Wegovy (werkzame stof semaglutide). Het is de eerste Amerikaanse patentprocedure van Novo tegen een compounder voor dit middel en valt samen met een periode van snelle uitbreiding van telezorgspelers in de markt voor gewichtsverliesmedicatie.

De zaak volgt op de korte lancering door Hims van een samengestelde Wegovy-variant voor $49, die het bedrijf na een FDA-waarschuwing snel van de markt haalde. Hims verdedigt compounding als een legitieme praktijk die patiënten maatwerkdoseringen biedt die de fabrikant niet levert; Novo ziet echter grootschalige verkoop door samengestelde aanbieders als schending van zijn merkrechten en patenten. Novo heeft geen specifiek schadebedrag in de klacht genoemd, maar zegt te mikken op een substantieel bedrag.

De juridische stap komt nadat de FDA in februari 2025 had verklaard dat het tekort aan semaglutide voorbij is. Tijdens het tekort was compounding vaker toegestaan; nu dat gebrek is opgeheven, vermindert volgens experts de maatschappelijke gevoeligheid voor striktere handhaving. Dat heeft Novo mogelijk de ruimte gegeven om van eerdere veiligheids- en reclamerechtzaken — die vooral kleine compounding-apotheken als doel hadden — over te schakelen op zwaardere patentprocedures.

Analisten zien dit als een escalatie: patentclaims zijn duurder en risicovoller maar kunnen ook grotere vergoedingen opleveren. Hims zal naar verwachting de geldigheid van Novo’s patent aanvechten. Eerder wees het U.S. Patent and Trademark Office een afzonderlijke geldigheidsaanvraag tegen een gerelateerd patent af, wat relevant kan zijn voor de uitkomst. Novo kan proberen een voorlopige voorziening te krijgen om verkoop van samengestelde Wegovy-stoffen te blokkeren, al komen zulke bevelen in patentzaken relatief weinig voor.

Tegelijkertijd heeft de FDA aangekondigd dat zij GLP-1-ingrediënten voor samengestelde medicijnen wil beperken wanneer die niet door de FDA zijn goedgekeurd, wat een aanvullende route biedt om kopieën van semaglutide-producten van de markt te krijgen. Voor Hims, een snelgroeiend bedrijf met ambities voor miljardenomzet in de komende jaren, dreigt daarmee een langdurige juridische strijd met grote financiële en operationele gevolgen.

De zaak belicht de spanning tussen bescherming van farmaceutische innovaties en de opkomst van telezorg-gedreven compoundingdiensten, en kan precedentscheppen voor hoe patenten en compounding in de VS worden afgewogen nu de semaglutide-markt volwassen wordt.