Novo Nordisk krijgt Amerikaanse goedkeuring voor afslankpil
In dit artikel:
De Amerikaanse FDA heeft maandag de eerste orale versie van Novo Nordisk's semaglutide goedgekeurd: een once-daily pil van 25 mg die onder de merknaam Wegovy op de markt komt. Het middel bevat hetzelfde werkzame bestanddeel als de injecteerbare gewichtsmedicijnen Wegovy en Ozempic; Novo biedt ook al de orale diabetespil Rybelsus aan. De toelating is gebaseerd op een 64 weken durend laatstadiumonderzoek waarin gebruikers van de pil gemiddeld 16,6% van hun lichaamsgewicht verloren tegenover 2,7% bij placebo.
De goedkeuring geldt voor chronisch gewichtsbeheer bij volwassenen met obesitas of overgewicht plus ten minste één gerelateerde aandoening, waarmee de potentiële patiëntenpool aanzienlijk groeit op een moment dat verzekeraars, werkgevers en overheden worstelen met stijgende zorgkosten door obesitas. Analisten en zorgbedrijven verwachten dat een mondelinge optie veel nieuwe gebruikers kan aantrekken omdat injectie-aversie en toegankelijkheidsbarrières wegvallen; sommige prognoses zien orale middelen tegen 2030 goed zijn voor ongeveer een vijfde van de markt.
Voor Novo komt de stap terwijl het marktaandeel in de VS onder druk staat door concurrent Eli Lilly, wiens volgende generatie orale afslankmiddel orforglipron mogelijk al in maart goedkeuring krijgt. Novo zegt productie in North Carolina te voeren en voorraden op te bouwen om leveringen te garanderen. De aankondiging zette de aandelen van Novo direct nabeurs flink hoger. Met circa 40% van de Amerikaanse volwassenen met obesitas en toenemend gebruik van GLP‑1‑medicatie, opent de goedkeuring de deur naar tientallen miljoenen potentiële patiënten wereldwijd.