Onward Medical zet commerciële stappen in eerste jaarhelft

In dit artikel:

Het Eindhovense biotechbedrijf Onward Medical rapporteert dat het in de eerste helft van dit jaar zijn streefdoel van 30 verkochte ARC-EX spinale stimulatiesystemen aan Amerikaanse klinieken heeft gehaald. Tegelijkertijd heeft het bedrijf bij de Amerikaanse FDA een aanvraag ingediend om de goedkeuring van ARC-EX uit te breiden, waarmee thuisgebruik mogelijk gemaakt zou kunnen worden. Voor het ARC-IM-systeem ontving Onward al een vrijstelling voor onderzoeksapparatuur, waardoor de Empower BP-studie kan starten: die moet veiligheid en effectiviteit toetsen van een behandeling tegen bloeddrukinstabiliteit na een dwarslaesie. Ook is een aanvraag voor CE-markering van ARC-EX in Europa ingediend.

Financieel steeg de omzet in H1 van €0,2 naar €1,2 miljoen. Het operationeel verlies liep op naar €20,0 miljoen (een stijging van €1,3 miljoen) en het nettoverlies naar €21,2 miljoen. De kaspositie bedroeg eind periode €40,9 miljoen (was €50,5 miljoen aan het einde van Q1), terwijl de operationele kosten toenamen naar €21,0 miljoen.

Onward noemt de vraag naar ARC-EX en positieve klinische feedback aanwijzingen dat het op schema ligt om de verkoopdoelen voor Q3 te halen en een sterk 2025 te realiseren. Tegen eind jaar verwacht het bedrijf FDA-goedkeuring voor thuisgebruik en CE-markering voor Europa, en verwacht het de eerste patiënten voor de Empower BP-pivotaalstudie te kunnen inschrijven. Daarnaast plant Onward meer implantaties van ARC-IM en ARC-BCI om toepassingen te onderzoeken, onder meer voor mobiliteit bij ruggenmergletsel en bij de ziekte van Parkinson. Het aandeel sloot maandag op €5,27.