VS-goedkeuring voor bloedtest van Roche en Lilly voor alzheimerdiagnose

In dit artikel:

Roche Diagnostics maakte maandag bekend dat de Amerikaanse FDA zijn bloedtest Elecsys, ontwikkeld samen met partner Eli Lilly, heeft goedgekeurd als hulpmiddel bij de eerste beoordeling van de ziekte van Alzheimer. De test meet het eiwit pTau181, een gemarkeerde vorm van tau die samenhangt met Alzheimer‑pathologie, en is bedoeld voor patiënten van 55 jaar en ouder met aanwijzingen voor cognitieve achteruitgang.

De goedkeuring volgt op de eerdere FDA‑toestemming in mei voor Lumipulse van Fujirebio, het eerste bloedtestapparaat voor Alzheimer. Bloedtesten bieden een snellere en minder ingrijpende route naar diagnose dan traditionele opties zoals ruggenprik (analyse van hersen‑ruggenmergvocht) of kostbare PET‑scans, en kunnen daarmee de toegang tot recent beschikbare behandelingen — zoals Leqembi (Biogen/Eisai) en Kisunla (Eli Lilly) — vergemakkelijken.

Roche rapporteert in een klinische studie met 312 deelnemers een negatieve voorspellende waarde van 97,9% voor het uitsluiten van Alzheimer met Elecsys. Het bedrijf beschikt volgens eigen zeggen al over meer dan 4.500 diagnostische apparaten in Amerikaanse laboratoria, wat snelle integratie van de test in de bestaande infrastructuur bevordert. Analisten zien bredere inzet van bloedtests als positief voor de adoptie van nieuwe alzheimermedicatie, die tot dusver traag van de grond komt door vragen over kosten, effectiviteit en bijwerkingen.